《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(b分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导ào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。分数的导数公式口诀，分数的导数公式推导p>

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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